Over deze studie
Over deze studieStudie in het kort
Studie in het kort
Belangrijkste voorwaarden
- Gezonde mensen
- 18 t/m 45 jaar oud
- Geen antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- Niet werkzaam in het ziekenhuis, verpleeghuis of de voedselverwerking
- Niet woonachtig/nauw contact met mensen met een verminderde afweer
Bereken je BMI
De BMI geeft de verhouding tussen lichaamsgewicht en lengte weer.
Voorwaarden voor deelname
Je kunt mogelijk deelnemen wanneer je:
- tussen de 18 en 45 jaar oud bent
- gezond bent
- de afgelopen 3 maanden geen antibiotica hebt gebruikt
Je kunt niet deelnemen wanneer je:
- een baan hebt in de gezondheidszorg of de voedselverwerking, danwel nauw contact hebt met iemand die in de gezondheidszorg of voedselverwerking werkt.
- woont, werkt of nauw contact hebt met mensen met een verminderde afweer zoals mensen met een verminderd afweersysteem, ziekenhuis of verpleeghuis patiënten, zwangere vrouwen, kinderen jonger dan 2 jaar en ouderen ouder dan 70 jaar
Tijdens het screeningsbezoek zal de onderzoeker vragen stellen over je gezondheid en een aantal onderzoeken doen.
Onderzoeksopzet en verloop
Alle studiebezoeken zullen plaatsvinden in de ochtend.
De studie bestaat uit minstens één groep (cohort A), met optie tot uitbreiding, indien nodig, naar een tweede groep (cohort B) dan wel derde groep (cohort C). In totaal kunnen er tot maximaal 60 proefpersonen meedoen.
Je doet alleen mee aan de uitbreiding van de tweede groep, cohort B. In de eerste groep (B1) van cohort B zijn eerst vijf onderzoekdeelnemers blootgesteld aan vijf dagen antibiotische behandeling met vancomycine. In de eerste groep van cohort B bleek dat het blootstellen aan de capsules met de Clostridiodes veilig is en niet lijdt tot ernstige klachten. Daarom breiden wij nu uit naar de tweede groep van cohort B om voldoende data te verzamelen.
In de groep B2 worden vijftien onderzoeksdeelnemers blootgesteld aan vijf dagen antibiotische behandeling met vancomycine. Je neemt 4 x per dag 1 antibioticum tablet in. Hierna wordt je blootgesteld aan de capsules met de Clostridioides bacterie gedurende 12 dagen. Je neemt 1 x per dag 1 Clostridioides capsule in. De eerste inname van de antibioticum tablet en de Clostridioides capsule gebeurt in het LUMC en duurt ongeveer 15 minuten, de rest van de vancomycine tabletten en Clostridioides capsules mag je dagelijks thuis innemen.
Cohort B
Groep B1 (5 onderzoeksdeelnemers): voorbehandeling met 5 dagen viermaal per dag 1 tablet vancomycine, gevolgd door 12 dagen inname van eenmaal per dag 1 capsule met Clostridioides bacterie.
Uitbreiding groep B2 (15 onderzoeksdeelnemers): voorbehandeling met 5 dagen viermaal per dag 1 tablet vancomycine, gevolgd door 12 dagen inname van eenmaal per dag 1 capsule met Clostridioides bacterie.
Een uitgebreide beschrijving van de onderzoeken en metingen vind je in de informatiebrief die je ontvangt als je het interesse-formulier hieronder invult.
Over de aandoening
De Clostridioides bacterie komt in de darmen voor bij gezonde mensen zonder dat zij hiervan klachten ervaren (kolonisatie). Bij sommige mensen kan het diarree veroorzaken. Waarom sommige mensen er last van hebben en anderen niet, is niet duidelijk. Wel blijkt uit voorgaande onderzoeken dat andere bacteriën in de darmen (de darmflora) en het afweersysteem een rol spelen bij het beschermen tegen de Clostridioides bacterie. Welke onderdelen van de darmflora en het afweersysteem mensen beschermen tegen de Clostridioides bacterie is niet bekend. Meer kennis hierover biedt mogelijkheden voor het ontwikkelen van nieuwe behandelingen tegen Clostridioides ziekte. Ook kan dit onderzoek in de toekomst worden gebruikt om de werkzaamheid van nieuwe behandelingen te testen.
