Over deze studie
Studie in het kort
Studie in het kort
Locatie
LUMC, Leiden
Duur
6-11 maanden, afhankelijk van de groep
Bezoeken
14-37 bezoeken, voornamelijk in de vroege ochtend
Vergoeding
€ 1.000 – 2.400
Belangrijkste voorwaarden
- Gezonde mensen
- 18 t/m 35 jaar oud
Voorwaarden voor deelname
Je kunt mogelijk deelnemen wanneer je:
- tussen de 18 en 35 jaar oud bent
- gezond bent
- beschikbaar bent voor bezoeken tussen 7:00 en 8:30 uur in de ochtend
- effectieve anticonceptie gebruikt in de periode na blootstelling aan malaria en/of in de periode na vaccinatie (indien je zwanger kunt worden)
Je kunt niet deelnemen wanneer je:
- zwanger bent of borstvoeding geeft
- eerder malaria hebt gehad of eerder mee hebt gedaan aan een malaria-(vaccin)onderzoek
- in de 28 dagen na de malariablootstelling naar het buitenland wilt reizen, of tijdens de studie naar een malariagebied reist
- in de 30 dagen voor deze studie of tijdens deze studie ook aan een ander medisch-wetenschappelijk onderzoek meedoet
- in de komende 3 jaar bloed wilt doneren (na deelname mag je minimaal 3 jaar geen bloed doneren; plasma doneren blijft wel mogelijk)
Tijdens het screeningsbezoek zal de onderzoeker vragen stellen over je gezondheid en een aantal onderzoeken doen: lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, een hartfilmpje (ECG) en een urinetest.
Onderzoeksopzet en verloop
Vrijwel alle studiebezoeken vinden plaats in de ochtend, tussen 7:00 en 8:30. Voor deze studie zijn 33 gezonde deelnemers nodig. Door loting wordt bepaald in welke groep je komt. Zowel jij als de onderzoeker weten in welke groep je zit.
- Groep A – twee vaccinaties met Mosquirix, gevolgd door blootstelling aan 10 muggenbeten met GA2-parasieten. Daarna blootstelling aan malaria.
- Groep B – blootstelling aan 10 muggenbeten met GA2-parasieten, gevolgd door twee vaccinaties met Mosquirix. Daarna blootstelling aan malaria.
- Groep C en D – alleen twee vaccinaties met Mosquirix. Geen blootstelling aan GA2 of malaria.
- Groep E – geen Mosquirix of GA2, alleen blootstelling aan malaria. Deze groep stroomt later in de studie in.
Groep
Duur
Bezoeken LUMC
Telefonisch
Vergoeding
A en B
11 maanden
37
2
€ 2.400
C en D
11 maanden
14
–
€ 1.000
E
6 maanden
24
2
€ 1.450
Reserve
tot 1e vaccinatiedag
2
–
€ 150
De malariablootstelling (alleen groep A, B en E)
Je wordt blootgesteld aan 5 met malaria geïnfecteerde muggen op de onderarmen. Dit vindt plaats in het LUMC en duurt een hele werkdag. Daarna kom je twee weken lang dagelijks naar het LUMC voor een bezoek van 15 minuten waarbij we bloed afnemen en mogelijke bijwerkingen bespreken. Zodra we zien dat je malaria hebt, word je diezelfde middag behandeld met het antimalariamiddel Malarone. Als je na 28 dagen geen malaria hebt ontwikkeld, word je voor de zekerheid alsnog behandeld.
Over de aandoening
Jaarlijks overlijden wereldwijd ongeveer een half miljoen mensen aan malaria, met name jonge kinderen in Afrika. De malariaparasiet wordt overgedragen door beten van malariamuggen. De afgelopen jaren zijn twee vaccins beschikbaar gekomen, waaronder Mosquirix, dat gedeeltelijke bescherming biedt.
GA2 is een malariaparasiet die door een genetische verandering is verzwakt en daardoor geen malaria kan veroorzaken. Wel kan GA2 het afweersysteem trainen om malariaparasieten te herkennen en op te ruimen. Uit eerdere onderzoeken bij in totaal 70 deelnemers bleek dat blootstelling aan GA2 via muggenbeten veilig was en goede bescherming gaf tegen malaria-infectie.
In deze studie testen we of malaria-antistoffen, opgewekt door vaccinatie met Mosquirix, de beschermende afweerreactie van GA2 beïnvloeden. Omdat veel mensen in malariagebieden al malaria-antistoffen hebben, is het belangrijk dit te begrijpen.
